打破垄断，谁为HPV 疫苗造出“中国芯”？

  疫苗如同守护人类健康的盾牌。然而，这面盾牌背后的核心物料——酵母浸粉、蛋白胨等，几乎被进口产品垄断。它们是疫苗生产的“基石”，一旦供应中断，疫苗的生产就会陷入瘫痪，公众的健康也将受到威胁。那么，国产疫苗的“芯”材料，何时才能实现自主可控？

  进口垄断下的困境

  厦门万泰沧海生物技术有限公司，是国内疫苗领域的领军企业。他们研发的疫苗，从重组戊肝疫苗到宫颈癌疫苗，一次次刷新了行业的高度。然而，即便技术再先进，他们也面临着一个棘手的问题：核心物料的供应。这些关键原料长期依赖进口，国际形势的波动随时可能切断供应，让疫苗生产陷入困境。

  国产化替代不仅是产业升级的需求，更是保障民生、维护公共卫生安全的紧迫任务。安琪团队将中国疫苗原料国产化替代作为守护国民健康的关键攻坚项目。

  叩门十年，从“闭门羹”到“实验室”

  2010年，安琪第一次带着自主研发的酵母浸出物登门时，得到的回应直接而现实：“我们只用进口产品。”

  万泰的研发人员直言：“疫苗生产容不得半点误差，我们赌不起。”

  “凭什么让客户相信你？” 这个问题，成了安琪团队十年的执念。

  转机藏在细节里。一次技术交流中，万泰的工程师随口提到：“如果酵母浸出物颜色能再浅一点，疫苗纯度或许能提升。”

  这句话点燃了安琪团队的“偏执”。

  “酵母颜色由什么决定？菌株？发酵工艺？还是提取技术？” 研发团队扎进实验室，对上千株酵母菌进行筛选，优化发酵参数超过300次，引入人工智能动态调控发酵罐。

  为了找到最优质的酵母菌株，他们像寻宝猎人一样，在无数样本中筛选，每一株酵母都要经过层层检测，就为了确保产品的高纯度和高稳定性。生产工艺上，更是开启了 “升级打怪” 模式。无数次的试验，无数次的失败，又无数次的改进，发酵、分离、提纯等环节被反复优化。

  终于，他们实现了产品发酵控制的高精度，酵母浸出物的颜色也变得更浅，完美契合了疫苗生产的严苛要求。但安琪的努力不止于此，他们还在持续探索新的技术和方法，不断提升产品质量，只为给疫苗生产提供更可靠的国产原料。

  产学研“铁三角”攻克信任难题

  要打破客户“不愿换”的死结，单靠技术远远不够。安琪把目光投向了外部的强大助力 —— 高校。安琪、万泰与高校组成“铁三角”，开启了产学研合作的新篇章。高校里有前沿的科研设备、顶尖的科研人才和丰富的学术资源，在微生物发酵、生物工程等领域造诣深厚。在合作项目中，高校科研团队针对疫苗用酵母浸粉、蛋白胨的关键技术难题深入研究，提供创新思路和理论支持；安琪凭借强大的生产能力和实践经验，将科研成果转化为实实在在的产品；万泰沧海则根据疫苗研发和生产的丰富经验，提出精准的应用需求和反馈。三方优势互补，经过无数次的试验和调试，终于在酵母浸出物的研发和应用上取得了重大突破。

  2020年，一罐颜色与进口产品无异的酵母浸出物终于诞生。万泰将其用于HPV疫苗研发。

  到 2023 年，安琪产品凭借稳定的质量，赢得了万泰沧海的信任，开始批量采购用于临床测试阶段。如今，万泰生物的  HPV 疫苗已顺利完成临床三期试验，预计 2025 年正式上市。国产疫苗的“心脏”终于自主跳动。

  信任不是一纸承诺，而是千万次试验堆出的铁证。

  “产品发酵控制更精准了，酵母浸出物产品颜色也更浅了，这将对疫苗品质的提升也起到关键作用。安琪从源头把控到终端交付的全流程质量管控体系，为我司疫苗系列产品的高品质提供了强有力的保障。”近日，厦门万泰生物公司人员在对安琪柳州公司、崇左公司进行深度考察后，对安琪用于HPV疫苗发酵的酵母浸出物系列产品给出了如此赞誉。

  此次万泰团队对安琪产品的质量审计圆满完成，是双方合作历程中的又一个重要里程碑。

  未来，安琪和万泰沧海还将继续携手前行，深化合作，不断提升产品品质，拓展合作领域。这场关于疫苗核心物料国产化替代的逆袭故事，还在继续书写。

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